Verificación de medicamentos en farmacia: preguntas y respuestas

24/01/2019
Verificación de medicamentos en farmacia: preguntas y respuestas

La farmacia se halla en la recta final de los preparativos para aplicar el Sistema Español de Verificación de Medicamentos (Sevem) a raíz de la normativa europea que busca impedir la entrada en el canal farmacéutico de medicamentos ilegales y falsificados. A continuación, te mostramos algunas de las dudas más frecuentes ante su implementación:

 

¿En qué consiste el nuevo sistema de verificación de medicamentos y cuál es su objetivo?

Nuevo sistema de verificación de medicamentos en farmacia


El sistema implementará dos tipos de dispositivos de seguridad en todos los envases sujetos a verificación, para evitar que los medicamentos falsificados entren en la cadena de suministro y mejorar la trazabilidad del producto. 

¿Cómo me afecta como farmacéutico?

El sistema entra en funcionamiento el 9 de febrero. La farmacia y la distribución tendrán que asumir el coste de la compra de escáneres, actualización de software y gastos de comunicación.

¿Qué novedades se introducen en el producto y qué herramientas debo utilizar? 

Medicamento ratiopharm


En el envase del medicamento se introduce: 

  • Identificador único: incorporado en un código bidimensional Datamatrix, aportará información sobre el código del producto, el número de serie, el número de lote y la fecha de caducidad.
     
  • Dispositivo antimanipulación (DAM): se trata de un sello o precinto que permite verificar visualmente si el envase de un medicamento ha sido manipulado.

Para ello, Las farmacias deben contar con escáneres de códigos bidimensionales Datamatrix basados en cámaras (estos pueden leer tanto códigos bidimensionales como códigos de barras) y adaptados para la lectura del estándar Datamatrix GS1.

¿Qué medicamentos debo autenticar?

Todos los medicamentos con receta, ya sean genéricos o no, salvo las excepciones recogidas en el Reglamento Delegado (UE) 2016/161

Video del CGCOF para explicar el nuevo sistema de verificación de medicamentos en la farmacia 

Proceso: activación y desactivación
 

Proceso de verificación de medicamentos


La autenticación (es decir, la verificación y desactivación) será obligatoria en la dispensación de la mayoría de medicamentos. Para ello se deberá:

  • Comprobar que el DAM se encuentre íntegro.
     
  • Escanear el código Datamatrix.
     
  • Si el software confirma que se debe verificar, se conectará al repositorio nacional (SEVeM).
     
  • Si se confirma que el medicamento es genuino, el software informará al farmacéutico y se desactivará el código.
     
  • En caso contrario, se informará del motivo que impide la dispensación.

Si el paciente acaba por no llevarse el medicamento, se puede anular la desactivación, escaneando el código para que el software solicite la reversión al repositorio nacional, que determinará si cumple las condiciones para ello.

Conceptos clave para entender el proceso

Verificar: comprobar, consultando el repositorio, que el envase es único, auténtico y se puede dispensar 

Desactivar: informar al repositorio nacional que el envase ha sido dispensado

Autenticar: la operación combinada de verificar y desactivar al dispensar el medicamento

Puedes encontrar más información sobre este nuevo procedimiento en la guia elaborada por el CGCOF que encontrarás adjunta a continuación.

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